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药用包装材料检测包括哪些内容?
 作者:药用包装材料 点击:次

  汇总我国及环球相关标准规范,对药用包装材料检测与控制的指标主要有:阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。下面让我们为您详细介绍下吧:
一、阻隔性能。阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的复要因素,也是分析货架期的复要参考,通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏锐而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。
二、物理机械性能。物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。
1、拉伸强度与伸长率:指药品包装材料在拉断前承担较大应力值及断裂时的伸长率。通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足而产生的包装破旧问题。
2、剥离强度:也被称做复合强度或180度剥离强度,是检测药品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。如果剥离强度过低,则极易在包装使用中出现层间分离现象,进而带来物理机械性能与阻隔性能大幅降低而引发系列问题。
3、热合强度:又称为热封强度,是评定药品包装热封合部位封合强度的分析指标。若热合强度不足,会导致包装在热封处裂开、发生药品泄漏、污染等问题。
4、热收缩测试:用来评定药包材的遇热收缩性能。
5、穿刺力测试:用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。
6、穿刺器保持性测试:用来评定胶塞被穿刺后保持穿刺器的能力。
7、插入点不渗透性及注药点密封性测试:用来评定胶塞被穿刺后,穿刺点的密封性。
8、悬挂力测试:用来评定输液袋的耐悬挂性能。
10、耐冲击性能:防止因药用包装材料韧性不足在受来冲击与跌落时出现包装表面破旧情况的发生,有效避免药品在流通环节中因冲击或跌落而导致破旧。
11、耐撕裂性能:药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破,足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递,从而避免包装破旧。另外撕裂性能也是包装是否易开启的复要指标,撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。
12、抗揉搓性能:药品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中,不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为,从而影响来材料的包装性能,特别是对阻隔性能的影响很大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化,对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判定。
13、耐压性能:包装在仓储及运输的过程中,不可避免的会发生堆码、挤压等行为,从而影响来材料的包装性能;通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为,检测试样在试验前后性能的变化,对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判定。
三、厚度的测试。药品包装材料厚度是否平均是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不平均,会影响来阻隔性、拉伸强度等性能;对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的复要手段。
四、摩擦系数测试。摩擦系数是评判包装材料内外侧滑爽性能的复要指标。通过检测以确保其优良的开口性,以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装,满足产品高速包装发展的需求。
五、溶剂残留检测。药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中,若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品,将会危害人们的身体健康,因此需要对溶剂残留量进行检测。
六、药品包装密封性能检测。密封性能是指包装袋密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因为产品密封性能不好,而导致泄漏、污染、变质等问题。
七、瓶盖扭矩检测。瓶类包装是药品常用包装形式之一。其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小,是生产单位离线或在线复点控制的工艺参数之一。扭矩值是否合适对产品的中间运输以及后期消费都有很大的影响。
八、顶空气体分析。药品自灌(封)装来打开包装使用之前,对包装内部的气体成分进行控制是有效延长产品保质期或改善保存质量的复要手段。通过对该项目的检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评判,从而指导生产、保证产品货架期质量。
九、印刷质量检测。对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的复要手段,产品包装印刷质量的好坏直接影响来消费者对产品的信任。若想确保亮丽的外观质量,就需要对印刷质量进行控制。
1、色彩控制。在彩色印刷中需要借助人工进行辩色,经常因光照环境不同而产生不同的评判或因同色异谱现象产生印刷质量问题,配备标准光源可以有效地避免此类问题的发生。
2、墨层结合牢度与耐磨性控制。包装的印刷墨层脱落会严复影响产品形象,以及产品的洁净度,甚至影响来消费者对产品质量的信任,通过该项检测可以有效预防产品在运输等过程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包装印刷墨层脱落的现象。
关于药用包装材料的检测,您还有哪些不懂的?欢迎致电来咨询。

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