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典型药用塑料瓶包装材料的性能特点
 作者:药用包装材料 点击:次
  塑料具有质轻、透明、有韧性、易加工、成本低廉、耐碰撞、不易破碎等优点,能够做成各种规格和形状的塑料瓶和塑料袋,同时还能与多种包装材料复合制成高性能的复合包装材料,因而被广泛用来包装药品。典型药用塑料瓶包装材料有如下的性能特点。
  聚乙烯。英文名称Poly,具有洁净、卫生、价廉的特点,有优良的柔韧性,透明性随分子量的不同而各异,有很好的防潮能力,易于加工成型,有优良的热封合性和热粘合性能,耐寒性强;但气密性不良,印刷性能差,强度和耐热性不高,容易受光和热的作用而降解,一般需加入抗氧剂,常用的抗氧剂为丁基羟基甲苯或双月桂酸硫代二丙酸酯。
  聚丙烯。简称PP,是一种半结晶的热塑性塑料。具有较高的耐冲击性,机械性质强韧,抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀。外观与聚乙烯相似,但比聚乙烯较轻较透明,无味、洁净,防潮能力好,可防止异味透过,耐热性高,在135℃的蒸汽中消毒100h不被破坏;其缺点是耐老化性差,印刷性能不好,不适宜在低温下使用,气密性也不良。
  聚酯。简称Polyester,是一类在其主链上含有酯基官能团的聚合物。虽然聚酯有很多种,但是聚酯通常对应于其中的特定一种——聚对苯二甲酸乙二酯。由于其透明性好、强度高、尺寸稳固性优异、气密性好且无味洁净,常用来代替玻璃容器和金属容器及片剂、胶囊剂等固体制剂的包装;PET经双向拉伸后形成BOPET,常用于包装中药饮片;另外,由于具有优良的防止异味透过性和防潮性,可作为多层复合膜中的阻隔层以保证药品在有效期内不变质,不受光线照射而裂解。如PET/PE复合膜等。PET的缺点是在热水中煮沸易降解,不能经受高温蒸汽消毒,且易带静电,不能热封。
  聚偏二氯乙烯。简称PVDC,其透明性好。印刷性和热封性能优异,对水蒸气、气体、气味的透过率极低,具有优良的防潮性、气密性和保香性,是性能很好的高阻隔性材料。它的缺点是耐老化性差,容易受热和紫外线的影响而分解出氯化氢气体,其残余的单体也有毒性,因而用做药品包装材料时应严格控制其质量;另外,由于其价格昂贵,在医药包装中主要与PE、PP等制成复合薄膜用作冲剂和散剂等的包装袋,以充分发挥其阻隔性好的优点。
  聚萘二甲酸乙二醇酯。简称PEN,其透明性、阻隔性好。力学性能优良,玻璃化转变温度高达121℃,结晶速度较慢,易制成透明厚壁耐热瓶。由于PEN的价格较高,通常摘用PEN与PET共混,以降低成本,其气密性和保质期与玻璃瓶相当。PEN有较强的耐紫外线照射的特性,所以药品的成分不因光线照射而发生变化,常用于口服液、糖浆等的热封装。聚氯乙烯。英文简称PVC是氯乙烯单体(VCM)在过氧化物、偶氮化合物等引发剂;或在光、热作用下按自由基聚合反应机理聚合而成的聚合物。氯乙烯均聚物和氯乙烯共聚物统称之为氯乙烯树脂。PVC防潮性、抗水性和气密性优良,可以热封,并具有优良的印刷性能,在药品包装中,硬质PVC主要用于制作周转箱、瓶等;软质PVC主要用于制作薄膜、袋等。近年来随着药品包装质量和档次的提高,为半硬质PVC片材开创了新的应用空间,目前大量的PVC片材被用作片剂、胶囊剂的铝塑泡罩包装的泡罩材料。
  聚苯乙烯。英文名称为Poly,主要用于发泡成型,用作保温、隔热、防震、包装材料及漂浮制品。是一种洁净无味、类似于玻璃状、无色透明的材料,着色和印刷性好,吸水率低,具有较好的尺寸稳固性、刚性而无延展性,主要用来制做药品的小型包装容器。其缺点是耐冲击强度低,防潮性、耐热性差。用于药品包装的塑料还有乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、醋酸纤维素、聚氨酯等等。西药片剂是当今种类较多、销量较大的医药、健康、食品剂型,其中塑料瓶和铝箔泡罩包装正成为较主要的片剂包装形式。
  近年来,我国药用塑料瓶包装有了较快的发展。药用塑料瓶包装具有质轻、无破旧、卫生等优点,符合药品包装的特别要求。目前国内在药品片剂、胶囊包装方面,已逐步实现以“塑”代“玻”。优良药用塑料瓶的应用,离不开合理的瓶体结构设计和完善的生产设备以及成熟的工艺方法。药用塑料瓶生产企业的技术人员应起先了解生产的药瓶所包装药品的化学及物理性质,其次应清楚制瓶所选用的原料及辅料对所包装药品是否有影响。如果制作塑料瓶时使用的配合剂量不当,其微量成份的迁移将会改变药品的药用效果,甚至会危及服药者的生命。药品是一种特别商品,生产药用塑料瓶的厂家均应从每一个生产环节对卫生加以严格控制,要符合GMP的有关要求同时还要把握有关法规。
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